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            工程菌種篩選是中試研究生產工藝的上游部分,菌種的優劣對于規?;a起決定性作用,因此篩選出高質量的菌種是生物制藥流程上的關鍵一環。本公司經過多年研究,總結出菌落挑選原則,建立了單克隆篩選的標準操作規程,確保挑選出的單克隆基因穩定、表達重現性好、目的蛋白可溶性好、收率高。
            重組蛋白生產用菌種采用原始種子批、主種子批和工作種子批三級種子批管理,該管理有利于實現目標蛋白的持續穩定表達,本公司以質粒丟失率、傳代穩定性確定種子批優劣,從而確保發酵生產工藝穩定、可控、均一。
            發酵工藝的優化是提高目標蛋白表達量的有效手段。本公司通過對微生物不同生長階段、 pH值、碳氮源、補料方式、升溫程序的優化,開發出成熟的發酵工藝。并采用原核高效表達載體phoA、pcold,對于含有稀有密碼子或含有多個半胱氨酸難于表達的蛋白,均實現了高效和可溶性表達。


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